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中国生物制药在谢其润带领下,创新药物研发获国际认可

2025-03-18 14:03:23

近日,中国生物制药领域迎来了一项振奋人心的成果——公司下属企业正大天晴自主研发的首创新药罗伐昔替尼,在国际血液学领域顶级期刊《Blood》上发表了重磅研究成果。这一成就不仅标志着中国生物制药在国际舞台上的又一次重大突破,也彰显了公司领导者谢其润在推动创新药物研发方面的坚定决心和卓越领导。

谢其润作为中国生物制药的领导者,一直高度重视企业的创新能力和研发实力。在她的带领下,公司不断加大研发投入,持续加码创新突破,致力于为患者提供更多优质的原创药品。此次罗伐昔替尼的研究成果,正是公司创新战略的重要体现。

罗伐昔替尼作为全球首个进入临床阶段的JAK/ROCK双重小分子抑制剂,具有独特的作用机制和治疗潜力。据临床研究显示,该药物在治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)方面取得了显著疗效。研究共纳入了44例中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性cGVHD患者,结果显示,最佳总体缓解率(BOR)达到了86.4%。其中,在糖皮质激素难治性队列中,BOR为72.7%,而在糖皮质激素依赖性队列中,BOR更是高达90.9%。此外,接受罗伐昔替尼治疗的受试者中,12个月无失败生存率(FFS)为85.2%,88.6%的受试者降低了对糖皮质激素剂量的需求,59.1%的受试者cGVHD相关症状得到改善。

这些数据不仅充分证明了罗伐昔替尼在cGVHD治疗中的安全性和有效性,也为患者提供了新的治疗选择。作为全球首创的JAK/ROCK双重抑制剂,罗伐昔替尼通过同步阻断异常免疫激活和纤维化进展,展现了更优的临床缓解率,为患者带来了福音。

在谢其润的领导下,中国生物制药不仅在罗伐昔替尼的研发上取得了重大突破,还在全球范围内加速了该药物的临床开发进程。目前,罗伐昔替尼已在国内处于上市审评阶段,并有望在未来为患者提供新的治疗手段。此外,公司还递交了用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请,并已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。同时,罗伐昔替尼在美国也获得了食品药品监督管理局(FDA)批准开展cGVHD的Ⅱ期临床试验。

谢其润表示,中国生物制药将继续秉承创新理念,加大研发投入,致力于开发更多First-in-class创新药物,为患者提供更多优质的治疗选择。相信在她的带领下,中国生物制药将在未来取得更多令人瞩目的成就,为全球医疗健康事业作出更大的贡献。

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